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      詳細內容

      食品添加劑系列-微晶纖維素PH301

      名稱: 微晶纖維素PH301

      CAS NO.: 9004-34-6

      化學結構式:

       

      主要用途:

       

      微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

       

      微晶纖維素PH301,質量參數與101相似,但是密度高,流動性更好,以便于壓制小劑量片劑。

       

      檢驗依據:GB 1886.103-2015 食品添加劑 微晶纖維素

      檢測項目

      檢測標準

      性 狀

      本品應為白色或近白色細小粉末,不溶于水、稀酸、稀堿溶液

      和大多數有機溶劑。

      鑒 別

      應呈正反應

      碳水化合物,w/%

      97.0-102.0

      干燥減量,w/%

      ≤7.0

      pH值

      5.0-7.5

      灼燒殘渣,w/%

      ≤0.05

      水溶物,w/%

      ≤0.24

      鉛含量, Pb/(mg/kg)

      ≤2.00

      細度,w/%

      60目篩余物≤1

      200目篩余物≤30

      堆比重,g/ml

      0.38-0.45

      微生物限度(內控指標)

       

      細菌,cfu/g

      ≤1000

      霉菌,cfu/g

      ≤100

      大腸埃希菌

      不得檢出

       

      包裝規格

      外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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