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詳細內容
食品添加劑系列-微晶纖維素PH302
名稱: 微晶纖維素PH302
CAS NO.: 9004-34-6
化學結構式:
主要用途:
微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH302,質量參數與102相似,但是密度高,流動性增加,特別適用于高速壓片和密度高的藥物制備。
檢驗依據:GB 1886.103-2015 食品添加劑 微晶纖維素
檢測項目 |
檢測標準 |
性 狀 |
本品應為白色或近白色細小粉末,不溶于水、稀酸、稀堿溶液 和大多數有機溶劑。 |
鑒 別 |
應呈正反應 |
碳水化合物,w/% |
97.0-102.0 |
干燥減量,w/% |
≤7.0 |
pH值 |
5.0-7.5 |
灼燒殘渣,w/% |
≤0.05 |
水溶物,w/% |
≤0.24 |
鉛含量, Pb/(mg/kg) |
≤2.00 |
細度,w/% |
60目篩余物≤8 200目篩余物≥45 |
堆比重,g/ml |
0.38-0.45 |
微生物限度(內控指標) |
|
細菌,cfu/g |
≤1000 |
霉菌,cfu/g |
≤100 |
大腸埃希菌 |
不得檢出 |
包裝規格
外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。
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